약물 감시를 위한 의학 문헌 모니터링
콘텐츠, 소프트웨어, 기술 및 문헌서비스
클래리베이트는 PSUR, PBRER, DSUR과 같은 개별사례 안정성보고(Individual Case Safety Reporting:ICSR)서를 생성하고 잠재적 신호감시를 위한 최고의 시판 후 종단간 의학 문헌 모니터링 솔루션을 제공합니다.
모듈식 솔루션에는 다음과 같은 기능이 탑재되어 있습니다.
- 시판 후 감시를 위해 가장 관련성이 높은 약물 안정성 데이터에베이스를 한곳에서 액세스
- 쉬운 경고 설정 및 유지관리, 검토 소프트웨어와의 쉬운 통합
- 약물 안정성 문제가 포함된 기사를 정리, 평가 및 보고하기 위해 설계된 검증된 소프트웨어
- 각각의 기사에 대해 약물안정성 연관성 및 보고성을 제안하는 인공지능 엔진
- 문헌 검토 및 검색서비스를 수행하는 약물 감시 전문가
노동 집약적인 운영문제를 해결하기 위한 고효율 워크플로 솔루션
- 정밀 검색 및 데이터 중복 제거 기능을 통해 세계 의학문헌을 필수 기사에 포함시킴
- 인공지능을 기반으로 생산성 향상 및 신속한 보고 기능을 구현
- 알림 수집 및 전체 텍스트 액세스 통합
- 비용이 많이 소요되는 안전 담당 의사의 문헌노이즈를 70%까지 감소시키는 자동화된 모범사례 워크 플로를 활용해 ICSR, 집계 보고서 및 잠재적 신호에 대한 검토 수행
- 사용자 친화적인 인터페이스를 통해 성능 검토 작업 수행
- 대시보드, 강력한 리포팅 및 품질 관리 기능을 기반으로 다양한 팀이 수행하는 작업을 보다 쉽게 감독하고 관리
컴플라이언스 및 감사대비
- FDA, EMA 및 PMDA와 같은 보건 기관의 약물 감시 규제 준수
- 단일 플랫폼을 통해 쉽게 검색할 수 있는 과학 파이프라인
- 품질 관리 시스템을 통해 GxP검증 문서를 효과적으로 관리
- 사용자, 관리자 또는 시스템에 의해 수행된 모든 조치에 대한 감사 추적 기능을 통해 문헌 감시 프로세스가 모든 감사에 대비할 수 있도록 보장
- 고객 만족을 위해 인증된 Medical Literature Monitoring 솔루션 액세스 지원
R&D 프로그램의 위험을 제거하세요
- 약물 안전성 프로파일 벤치마킹 및 위험 평가
OFF-X를 사용하여 박사 및 MD 수준 연구 전문가가 수동으로 선별한 고품질 데이터 및 분석을 통해 약물 안전성 책임 및 새로운 표적 작용 이상반응 연관성을 신속하게 이해 - 독성 예측 및 부작용 예측
초기 표적 발견부터 시판 후 및 환자 안전에 이르기까지 중요한 안전 인텔리전스를 연결하고 통합하여 실험실에서 파생된 독성 및 안전 이벤트를 임상으로 예측하고 해석 - 신호 감지, 우선순위 지정 및 평가 지원
특정 약물 종류에 대한 규제 및 약물 감시 문제를 모니터링하는 데 필요한 안전 정보를 검색하는 데 필요한 시간과 리소스를 감소