OFF-X 전임상 및 임상 안정성 인텔리전스

위험을 예측하고 새로운 경쟁 가치를 창출하기 위한 의약품 및 등급 안전 정보를 제공하는 독특한 번역 툴

클래리베이트에 연락하기

R&D 프로그램의 위험요소 제거

약물 연구개발 및 시판 후 모든 단계에 걸쳐 독성 및 안전 신호를 모니터링 및 예측하고, safety liabilities를 완화하고 초기 단계 자산의 위험을 제거합니다.

포괄적인 임상이행 안전성 인텔리전스를 통해 성공적인 개발 및 투자 결정을 내릴 수 있습니다. OFF-X™는 통합된 사전 임상 독성, 임상 및 약물 감시 부작용 데이터, 시각화 및 분석을 제공합니다.

May 23, 2023

美FDA와 클래리베이트 -물질 이전계약 3년 연장

협력을 통해, FDA 전체에서 약물 안정성 인텔리전스 솔루션인 OFF-X 접근 가능 (2023년 5월 23일) 사람과 조직을 신뢰할 수 있는 인텔리전스에 연결해 세상을 변화시킬 수 있도록 지원하는 글로벌 리더인 클래리베이트가 오늘, FDA와 물질이전 계약(Material Transfer Agreement: MTA)을 추가로 3년 연장한다고 발표했다. 이번 협약으로 FDA는 기관 전체가 통합된 전임상 독성, 임상 및 시판된 약물의 부작용 데이터, 시각화 […]

지원방법

  1. 안전성 프로파일 벤치마킹 및 위험성 평가
    PhD 및 MD 수준의 연구 전문가가 직접 선별한 고품질 데이터 및 분석을 통해 safety liabilities와 새로운 표적 부작용 연관성을 신속하게 파악합니다.
  2. 독성 및 부작용 예측
    초기 표적 발견부터 시판 후 환자 안전까지 중요한 안전성 인텔리전스를 연결하고 통합하여 독성 및 안전 사고를 예측하여 실험실을 진료소로 변환합니다.
  3. 신호 감지, 우선순위 지정 및 평가 지원
    특정 약품 등급에 대한 규제 및 약품 감독 문제를 모니터링하고 필요한 안전성 인텔리전스를 검색하는 데 필요한 시간과 리소스를 줄여줍니다.

여기서 최신 릴리즈 노트를 살펴보십시오.

자세히 보기

왜 클래리베이트인가?

광범위한 안전성 정보 출처 및 데이터 세트

  • 210만개 이상의 선별된 안전 및 독성 경고
  • 1만 5천개 이상의 약물 표적
  • 3만2천개 이상의 약물 및 생물학적 제제
  • 1만2천개 이상의 독성 엔드포인트 및 유해 사례
  • 모든 데이터는 동료평가 저널, 회사 커뮤니케이션, 임상시험 등록 및 FDA, EMA 및 PDMA 승인 패키지로부터 제공됩니다.

사용하기 쉬운 대시보드

다음을 포함한 사용자 친화적인 시각화 및 대시보드를 통해 중요 독성 및 안전성 데이터를 신속하게 평가합니다.

  • 새로운 잠재적 안전성 신호를 신속하게 평가하기 위한 real-world 근거 대시보드
  • 임상시험 시작시 잠재적 책임 요소를 예측하고 추적하는 중개성 표기 대시보드 및 위험 완화 조치
  • 화학 구조를 safety liabilities와 연관시키는 화학 대시보드
  • 예상치 못한 부작용 뒤에 숨겨진 잠재적 메커니즘을 발견하기 위한 기계론적 안전성 대시보드

광범위한 분석 및 시각화

다음을 포함한 포괄적인 안전성 데이터 및 분석을 통해 R&D 임상 및 약물 감시팀을 지원합니다.

  • 다음을 포함한 포괄적인 안전성 데이터 및 분석을 통해 R&D 임상 및 약물 감시팀을 지원합니다.
  • 특정 약물의 또는 타겟의 유해사례 연관성에 대한 안전성 증거 및 추세를 평가하기 위한 근거 차트 탑재
  • 특정 약물의 유해사례 연관성을 뒷받침하는 증거의 신뢰성를 추정하기 위한 Drug score
  • 타겟의 안전성 평가 및 우선순위 부여를 위한 Safety maps

API 또는 Data feed를 통해 내부 데이터 및 OFF-X 통합

  • API 또는 데이터피드를 통해 임상이행 안전성 데이터 생태계에 연결
  • 사내 데이터 소스 및 모델링 앱과 통합
  • 내부 리소스의 깊이를 풍부하게 하고 확장하여 데이터에 숨겨진 인사이트를 발견할 수 있도록 지원

관련 제품

제약바이오 인텔리전스 | 후보물질 발굴, 임상 및 규제
제약바이오 인텔리전스 | 후보물질 발굴, 임상 및 규제
제약바이오 인텔리전스
제약바이오 인텔리전스 | 후보물질 발굴, 임상 및 규제
제약바이오 인텔리전스 I 약물 감시 및 안정성 

리소스

자세히 알고 싶으십니까?

OFF-X 데모를 예약하여 자세히 알아보십시오.

클래리베이트에 연락하기