新药的安全性和有效性受到监管机构的严格监控。了解最新的安全和药物警戒 (PV) 要求、标准和安全性问题是一个挑战，但是如果不这样做，则会带来不必要的合规风险和提交失败的问题——最终浪费时间、金钱和资源。强大的流程和监控是在药物开发过程中或上市后出现安全问题时能立即采取行动的必要条件。
科睿唯安的专家顾问提供您需要的定制解决方案，这样您就可以对自己的 PV 策略和合规活动充满信心。在我们团队应用资料、分析、见解和工作流工具的独特组合为您提供根据您具体需求定制的解决方案，在他们的帮助下，您可以做出明智的决定并提高运营效率。
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使用定制的和交互式的 PV/警戒仪表板（包括关于药物安全性和监管合规要求的最新情报），花费更少的时间来编制信息并释放资源用于更多的战略活动。设置自定义警报，绝不会错过任何更新！
借助监管聚焦电子新闻通讯轻松了解并跟踪以下更新：指导文件、机构安全通信期刊、检查和执行、产品安全警报以及所需的与安全相关的操作。
找出当前的 PV 系统差距，并应用我们的专家建议，通过安全和 PV 监管影响评估、差距分析、良好警惕实践 (GVP) 审核和 SOP 审查，改善合规性活动并优化流程。我们的团队还可以帮助您进行 SOP 开发、PV 系统主文件 (PSMF)、安全资料交换协议 (SDEA) 以及纠正和预防措施 (CAPA) 管理。
通过我们的安全和不良事件资料管理服务，包括案例管理、文献监测、信号检测、趋势识别和类似事件的分析、数据校正、安全报告撰写和数据与安全监查委员会 (DSMB) 提交，您可以对您的监管提交充满信心。
通过我们经验丰富、区域和国家的 PV 合格人员 (QPPV)，PV 负责人员 (RPPV)，PV 本地联系人 (LCPPV) 和 EudraVigilance 负责人员 (EV) 的网络，扩大您的警戒团队的视野。
通过轻松、全面地访问来自各种资料来源的相关安全数据，获得可行的见解，包括有关临床前毒理学数据、流行病学、生物标记物和真实世界证据 (RWE) 的信息。
通过定制的仪表板快速查看最新的相关警戒和安全资料以及监管信息。接收有关法规的临时查询的答案，并轻松深入了解相关的当地法规。
通过应用经验丰富的咨询团队的咨询意见和指导，自信地解释并实施监管要求。
利用我们对即将到来的法规的监管影响评估，制定更明智的决策，确定所需的措施和系统变更，并确定资源需求。
除了我们的安全数据库管理和工作流产品外，通过应用我们的最新技术解决方案（例如人工智能 (AI)、自动化、文本挖掘和预测分析算法）来实现最佳流程效率。
我们认证的全球联盟计划通过将科睿唯安的产品与其他技术和服务提供商相结合，提供增值解决方案。与我们合作，以实现可盈利的增长，增加收入并为您的客户提供更大的价值。
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