전문적으로 제공되는 안전 및 약물 감시 솔루션으로 위험을 관리하세요.

신약의 안전성과 효능은 규제 기관에 의해 면밀히 모니터링됩니다. 안전 및 약물 감시(PV) 요건, 표준 및 안전 문제에 대한 최신 정보를 얻는 것은 어려운 일이지만, 그렇게 하지 않으면 불필요한 준수 위험 및 제출 실패가 발생할 수 있습니다. 결국 시간, 돈, 리소스 낭비가 발생합니다. 약물 개발 중 또는 출시 후 안전 문제가 발생하는 경우 즉각적인 조치를 하려면 강력한 프로세스와 모니터링이 필요합니다.

클래리베이트의 전문 컨설턴트는 PV 전략 및 규정 준수 활동에 확신이 필요할 때 맞춤형 솔루션을 제공합니다. 고유 데이터, 분석, 인사이트 및 작업 흐름 툴 조합을 적용하여 특정 요건에 따라 솔루션을 제공하는 팀의 도움으로 정보에 따른 의사결정을 내리고 운영 효율성을 향상시킵니다.

안전 모니터링에서 환자의 안전을 보장하고 규정을 준수하며 사전 대응 능력을 향상시킵니다.

맞춤형 정보

조직의 원활한 업무를 지원하고 기존 시스템과 통합하며 Cortellis Regulatory Intelligence를 비롯한 여러 출처에서 최신의 전체 안전 관련 규제 정보를 제공할 수 있는 맞춤형 솔루션을 제공합니다.

 

 

 

 

 

 

 

전문적으로 설계된 대시 보드

의약품 안전 및 규제 준수 요건에 대한 최신 인텔리전스를 포함하는 맞춤형, 대화형 PV/모니터링 대시 보드를 사용하여 정보 컴파일 시간을 단축하고 보다 전략적인 활동을 위한 리소스를 확보하세요. 맞춤 알림을 설정하고 업데이트를 놓치지 마세요!

 

 

 

 

 

 

 

 

 

안전 e-뉴스 레터

규제 스포트라이트 e-뉴스 레터를 통해 가이드 문서, 기관 안전 통신 출판물, 검사 및 시행, 제품 안전 경고 및 필수 안전 관련 조치에 대한 업데이트를 쉽게 이해하고 추적하세요.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

전략 및 프로세스 개선

안전 및 PV 규제 영향 평가, 격차 분석, GVP(Good Vigilance Practice) 감사 및 SOP 검토를 통해 현재 PV 시스템 격차를 확인하고 전문가 권장 사항을 적용하여 준수 활동을 개선하고 프로세스를 최적화하세요. 또한 팀에서 SOP 개발, PVMF(Master System File), SDEA(Safety Data Exchange Agreement) 및 CAPA(Corrective and Preventive Action) 관리를 지원합니다.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

유연한 안전 아웃소싱 솔루션

사례 관리, 문헌 모니터링, 신호 감지, 경향 파악 및 유사 사건 분석, 데이터 조정, 안전 보고서 작성 및 DSMB(Data Safety Monitoring Board) 제출 등 안전 및 이상사례 데이터 관리 서비스를 통해 규제 제출에 대한 확신을 가지세요.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

모니터링 네트워크 지원

경험이 풍부하고 지역 및 국가 PV(QPVV), PVP(Responsible Persons for PV), LCPPV(Local Contact Persons for PV) 및 EV(Responsible Person for EudraVigilance) 네트워크를 통해 모니터링 팀의 범위를 확장하세요.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

데이터 중심의 의사결정을 내리고 안전 위험을 줄입니다.

전임상 독성학 데이터, 역학, 생체표지자 및 RWE(Real World Evidence)에 대한 정보를 포함하여 다양한 데이터 소스에서 관련 안전 데이터에 쉽고 종합적으로 액세스하여 실행 가능한 인사이트를 확보하세요.

맞춤형 대시 보드를 통해 최신 관련 모니터링, 안전 데이터 및 규제 정보를 신속하게 검토하세요. 규정에 대한 질문의 답변을 받고 관련 지역 규정에 대해 심도 있게 살펴보세요.

컨설팅 팀의 경험을 토대로 한 조언 및 가이드를 적용하여 규제 요건을 자신 있게 해석하고 구현합니다.

곧 적용될 규정에 대한 규제 영향 평가를 통하여 필요한 조치 및 시스템 변경 사항 확인, 리소스 필요 사항 결정을 통해 더욱 정확한 결정을 내립니다.

안전 데이터베이스 관리 및 작업 흐름 관련 제품 외에 인공지능(AI), 자동화, 텍스트 마이닝 및 예측 분석 알고리즘과 같은 최신 기술 솔루션을 적용하여 최적의 프로세스 효율성을 달성할 수 있습니다.

클래리베이트와 협력하십시오.

당사의 공인 글로벌 제휴 프로그램은 클래리베이트 제품을 다른 기술 및 서비스 제공자와 결합하여 부가 가치 솔루션을 제공합니다. 클래리베이트와 협력하여 수익성 있는 성장을 촉진하고, 매출을 확장하는 동시에 고객에게 더 큰 가치를 제공하십시오.

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