Управляйте рисками с помощью экспертных решений в области безопасности & фармаконадзора.

Безопасность и эффективность новых препаратов тщательно контролируются регулирующими органами. Быть в курсе требований, касающихся безопасности и фармаконадзора (PV), стандартов и угроз безопасности — непростая задача, но недостаточная информированность может привести к возникновению ненужных рисков соблюдения требований и отклонению заявок, что в конечном итоге приведет к потере времени, денег и ресурсов. Для принятия немедленных мер по устранению возможных угроз безопасности на этапе разработки препарата или после его выпуска на рынок требуются обеспечить надежное выполнение всех процессов и мониторинга.

Эксперты-консультанты Clarivate предоставляют индивидуальные решения, гарантирующие вам уверенность в своей стратегии фармаконадзора и мерах, принимаемых для соблюдения требований. Принимайте обоснованные решения и повышайте операционную эффективность с поддержкой наших специалистов, которые в своей работе используют уникальное сочетание данных, аналитики, аналитических выводов и инструментов рабочего процесса для предоставления решений, основанных на ваших конкретных требованиях.

Обеспечьте защиту пациентов и соответствие требованиям, а также увеличьте проактивность в области контроля безопасности.

Четко подобранная информация

Получите индивидуальные решения для поддержки рабочих процессов вашей организации, интеграции с существующими системами и предоставления актуальной, всеобъемлющей глобальной нормативной информации, связанной с безопасностью, из многих источников, включая Cortellis Regulatory Intelligence.

 

 

 

 

 

 

 

Созданные экспертами информационные панели

Тратьте меньше времени на сбор информации и высвобождайте ресурсы для более важной стратегической деятельности, используя настраиваемые и интерактивные информационные панели фармакологического надзора/активного мониторинга, содержащие новейшие сведения о безопасности лекарственных средств и нормативных требований. Настройте индивидуальные оповещения и не пропустите ни одного обновления!

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Электронная рассылка новостей о безопасности

Без труда вникайте в суть и отслеживайте обновления руководящих документов, публикаций агентства по вопросам безопасности, проверок и мер по обеспечению выполнения требований, предупреждений о безопасности продукции и необходимых действий, связанных с безопасностью, с помощью электронной рассылки новостей о нормативных изменениях.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Улучшение стратегии и процессов

Выявляйте пробелы в системе фармакологического надзора и применяйте на практике наши экспертные рекомендации для улучшения стратегии соответствия нормативным требованиям и оптимизации процессов с помощью оценок безопасности и законодательного регулирования фармнадзора, анализа недоработок, проверок по соблюдению правил надлежащей организации надзора и анализа стандартных операционных процедур (СОП). Наши специалисты также готовы помочь вам по вопросам, связанным с разработкой СОП, мастер-файлом системы фармаконадзора (МФСФ), контрактными соглашениями по обмену данными по фармаконадзору (SDEA) и с управлением корректирующими и предупреждающими действиями (КиПД).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Гибкие решения по аутсорсингу безопасности

С уверенностью подавайте заявки в регулирующие органы, пользуясь нашими услугами по управлению данными о безопасности и неблагоприятных событиях, включая ведение отдельных клинических случаев, мониторинг литературных материалов, обнаружение сигналов, выявление тенденций и анализ аналогичных событий, сверку данных, составление отчетов о безопасности и подачу заявок в Независимый комитет по мониторингу данных (DSMB).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Поддержка сети специалистов по соблюдению правил надзора

Расширьте штат специалистов, отвечающих за соблюдение правил надзора, с помощью нашей сети опытных уполномоченных лиц по фармаконадзору (УФЛ) регионального и национального уровня, ответственных лиц по фармаконадзору (RPPV), местных контактных лиц по фармаконадзору (LCPPV) и лица, ответственного за сеть EudraVigilance (EV).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Принимайте решения на основе данных и снижайте риски безопасности.

Получите полезную информацию путем удобного и исчерпывающего доступа к релевантным данным по безопасности, полученным из большого числа источников, включая данные доклинической токсикологии и эпидемиологии, а также информацию о биомаркерах и реальных свидетельствах (RWE).

Быстро просматривайте последние актуальные данные в области надзора и безопасности и нормативную информацию с помощью настраиваемых информационных панелей. Получите ответы на нормативные вопросы индивидуального плана и без труда разберитесь в соответствующих местных правилах.

С уверенностью интерпретируйте и выполняйте нормативные требования, применяя основанные на опыте советы и рекомендации наших консультантов.

Принимайте более обоснованные решения, используя наши нормативные оценки воздействия на предстоящие нормативные акты, определяя требуемые действия и системные изменения, а также выявляя потребности в ресурсах.

Обеспечьте оптимальную эффективность рабочего процесса с помощью таких наших новейших технологических решений, как алгоритмы искусственного интеллекта (ИИ), автоматизации, интеллектуального анализа текстовой информации и прогнозной аналитики в дополнение к нашим продуктам, предназначенным для управления базами данных в области безопасности и организации рабочих процессов.

Сотрудничество.

Наша аккредитованная программа всемирного альянса обеспечивает лучшие решения, объединяя предложения Clarivate и других поставщиков технологий и услуг. Сотрудничайте с нами, чтобы обеспечить прибыльный рост, увеличить доходы и обеспечивать повышенную выгоду для клиентов.

Для начала свяжитесь с нами

Будьте в курсе тенденций отрасли с BioWorld.

Ежедневно получайте информацию о последних новостях в сфере биофармацевтики и достижениях в области медицинских технологий, чтобы принимать важные решения в сфере НИОКР (R&D) на самых ранних этапах исследований.

Подробнее

Результаты исследования показали, что эпигенетические «часы» помогают прогнозировать риск возникновения рака молочной железы

Исследователи NIH изучают метилирование ДНК или эпигенетические часы, чтобы выяснить, как биологический возраст может быть прогностическим фактором риска рака молочной железы.

Хороший способ экономии на лекарствах без риска покупки дешевой подделки

Сокращение дозы вдвое при использовании самых дорогих лекарств может показать такую же эффективность лечения, снизив при этом риски токсичности.

Хотите узнать подробности?

Ознакомьтесь с информацией о наших индивидуальных решениях в области фармаконадзора, отвечающих вашим конкретным потребностям.

Свяжитесь с нами