維持合規性、提高核准率並擴展到新市場
每日更新
使用持續更新並連結至法規來源文件 (例如 FDA 483s)、核准文件、查核報告及提交表單的比較表格，來密切關注法規變更。此外，下載我們的app，使用手機即可取得最新更新。
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「由於我有 Cortellis Regulatory Intelligence，比起等候授權通知，我可以更快瞭解更新。」
詳細的摘要
透過當地法規實務與英文參照文件（由當地語言為母語者的法規專業人員翻譯）的詳細摘要，有效率地比較多個國家/地區的法規規定。
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「Cortellis法規情報提供我們必要的見解，確信遵詢法規指引的規定。我們每天都要用到Cortellis法規情報、確保我們一直符合最新的法令要求。 」
專屬報告
利用完全由我們的編輯團隊人工精選的檢索查核文件和專屬法規情報報告，為查廠做準備，密切監控藥物核准趨勢，以及維持遵守 GXP 和藥物安全報告要求的規範。
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「Cortellis法規情報讓我們能在多國複雜的法規中，快速找到支援我們策略的法規。」
完整收錄範圍
利用 FDA AdComm 會議與工作坊的完整收錄範圍，進行上市前後的監視、保持合規並瞭解核准趨勢。
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「Cortellis法規情報讓我們更全面的掌握拉丁美洲國家的新規定、許可證延長或法規變化。」
諮詢服務
科睿唯安的專家們集結了獨一無二的 Cortellis 內容 (及其他可用的資料來源) 與經驗豐富的顧問及專屬方法，更快速地推動生命科學創新。以獨立客觀的態度取得更好的結果。我們的專家提供您整個製藥研發價值鏈中無與倫比的資料科學專業知識、循證諮詢服務和獨立顧問服務。
