SCOTT TATRO
부사장 기술컨설팅
클래리베이트
고객들은 전략적 관점, 추가 기술, 보완 데이터세트 및 치료 전문지식 등의 수많은 이유들로 클래리베이트 컨설턴트 들과 협력합니다.
생명과학 산업의 연구 및 개발 분야에서, 클래리베이트는 기업들이 약물을 발굴하고, 전임상 개념증명 및 규제 활동을 진전시킬 수 있도록 지원합니다. 클래리베이트는 중개과학 전문지식, 규제 및 상업적 전문가들 및 자산을 결합시켜 고객들이 장기적인 가치를 생성할 수 있도록 지원합니다.
저는 이러한 이유로 Gedeon Richter와 클래리베이트가 긴밀히 협력해 규제 워크플로를 혁신하고, 데이터를 연결해 의사결정을 향상시킨 이번 케이스 스터디를 소개하게 되어 매우 기쁩니다.
Gedeon Richter는 헝가리 부다페스트에 본사를 둔 주요 제약회사 로 서유럽, 중국, 라틴아메리카 및 호주에서의 자사 입지를 확장하려 했습니다. Gedeon Richter의 제품 포트폴리오는 여성건강, 중추신경계 및 심혈관계를 포함한 수많은 주요 치료 영역을 다룹니다.
제약회사 CEO의 53%가 규제 변화를 가장 파괴적인 트렌드로 꼽았습니다. *
Gedeon Richter는 이를 위해 규제 모니터링 및 영향 평가를 간소화해야 했습니다. 매일 전 세계 여러 지역과 기업을 통해 수천 건의 규제 및 산업 연관문서들이 발표됩니다. 클래리베이트와 협력하기 이전, Gedeon Richter는 이런 규제 문제를 수동으로 분류하는 데 수많은 시간을 투자했습니다.
특히, 필수 데이터를 식별하고 찾기 위해 여러가지 규제 정보 소스를 탐색하기 위해 상당한 시간을 소비했습니다. Gedeon Richter의 직원들은EMA (European Medicines Agency), FDA (Federal Drug Administration) 및 기타 규제 당국 사이트를 방문해 규제 또는 지침 업데이트를 수동으로 검토했습니다. 이런 문서들은 수동으로 다운로드 될 뿐 아니라 각각의 주제 전문가들에게 이메일을 통해 수동으로 전달되었습니다.
Gedeon Richter는 업계 최고의 규제관련 솔루션인 Cortellis Regulatory Intelligence™의 동반 제품인Clarivate Regulatory Intelligence Tracking Application을 초기에 도입한 회사입니다. 이 엔드투엔드 솔루션은 신뢰할 수 있는 정보를 단일 소스를 통해 전달해줄 뿐 아니라 해당 데이터를 통합해 보다 실행가능한 인사이트를 제공함으로써 조직이 규제 정보를 효과적으로 관리할 수 있도록 지원합니다. 클래리베이트의 컨설턴트들은 다음과 같은 정보를 제공해 Gedeon Richter의 전문가들이 보다 전략적으로 생각하고 행동할 수 있도록 지원했습니다.
- 관심 지역 및 주제와 관련된 규제에 관한 업데이트 정보를 제공하는 맞춤형 대시보드
- 새로운 규제 및 법제에 대한 일상적인 처리를 자동화하는 인공지능 기반의 솔루션
- 모든 부서가 영향 평가를 완료하고 볼 수 있도록 지원하는 소스제공
- 전문가들에게 전 세계 최신 규제 요구사항에 대한 최신 정보를 제공하는 알림 및 경고 시스템
- 규제 업데이트를 통합하는 검색가능한 스토리지 솔루션
신뢰할 수 있는 파트너십의 영향
Gedeon Richter는 이제 클래리베이트의 통합 데이터 소스를 기반으로 규제 변화에 대한 가시성을 향상시킬 수 있게 되었으며, 수동 검색시간을 줄여 조치 및 영향 평가와 같은 보다 가치가 높은 활동에 보다 많은 시간을 투자할 수 있게 되었습니다.
클래리베이트의 기술 및 규제 컨설턴트 들은 Gedeon Richter가 추적 애플리케이션을 전환하는 동안 전폭적인 지원을 아끼지 않았습니다.
“클래리베이트는 추적 애플리케이션을 사용할 때 비즈니스 요구사항을 고려하는 데 있어, 매우 접근하기 쉬웠을 뿐 아니라 대응적이었습니다. 이제 규제 경고를 효율적으로 분류하고 관리하며 뉴스레터를 쉽게 발송하는 등의 작업을 수행할 수 있게 되었습니다.!”
Kinga Pallay, 규제 전문가 Gedeon Richter
클래리베이트의 전세계 고객들은 300여명의 실무지도자, 치료분야 전문가, 데이터 과학자, 산업 전문가 및 분석가들을 활용할 수 있습니다. 클래리베이트 팀은 고객의 요구를 이해하기 위해 시간을 할애합니다. Gedeon Richter의 사례에서 볼 수 있듯 클래리베이트의 고객들은 파트너십을 통해 변혁적인 해결책을 생성할 수 있습니다.
2024년 계획에 대해 당사의 연구 및 개발(R&D), 상업화 또는 기술 활성화 팀과 논의하고 싶다면, 이곳을 눌러 당사 전문가들과 연락하십시오.
*출처: https://www.nature.com/articles/d41573-022-00001-9