MATTHEW ARNOLD
수석 분석가
클래리베이트
미국 성인내에서 염증성 장질환 및 류마티스 관절염과 같은 면역매개 염증성 질환(IMIDs)의 유병률 및 동시 발생수는 인종 및 민족에 따라 다른 양상을 보입니다.
이는 클래리베이트 연구원들이 미국 성인 1,080만명을 대상으로 청구 및 EHR데이터를 사용하여 수행한 후향적 코호트 연구를 통해 나왔으며, 청구 및 EHR데이터는 종종 RWD라고 명명됩니다. 이런 변이들의 미묘한 차이는 질환 오진이 빈번하게 발생될 뿐 아니라, 미국의 소수 인종 및 소수 민족 집단에서의 미진단율이 높기 때문에 중요하게 여겨집니다. 임상의들 사이에서 이에 대한 인식률이 높아진다면, 환자 조기진단 및 질병관리를 개선할 수 있습니다.
클래리베이트의 전염병학 수석책임자인 Evelyn P. Davila 박사는 “자가 면역 질환은 일반적으로 진단하기 어려울 뿐 아니라 오진이 자주 발생하며, 인종 및 민족 데이터는 연구문헌에서 지속적인 격차를 보이고 있습니다.” 라면서 “자가면역 질환은 미국의 비 히스패닉계 백인 및 흑인 개인 대상으로 연구되었으며, 히스패닉 민족 및 기타 인종/민족에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 이런 연구의 부족은 잠재적으로 연구가 덜 수행된 인종 및 민족에서의 오진가능성이 증가할 수 있음을 의미합니다.”고 말합니다.
이는 치료 안정성과 효능이 인종에 따라 다를 수 있는 이 질병을 앓고 있는 환자뿐 아니라, FDA와 같은 규제 당국으로부터 자사의 의약품이 다양한 인구 집단에 어떤 영향을 미칠지 입증해야 하는 증가하고 있는 압력을 받고 있는 의약품 개발자들에게 문제가 됩니다. 다행스러운 것은, RWD가 하위집단에 충분히 견고한 표본 크기를 제공하지 못하는 임상실험을 보완하는 수단으로 사용되기 시작했다는 점입니다.
Davila 박사는 “EHR및 청구 데이터를 통해 이용할 수 있는 대규모 샘플 크기로 인해 클래리베이트의 여러가지 통계 회귀 분석을 수행하는 능력이 향상되었습니다. 이는 전통적인 관찰 또는 임상 연구에서 일반적으로 볼 수 있는 소규모 데이터세트의 한계를 뛰어 넘습니다. RWD를 활용함으로써 보다 정확한 추정뿐 아니라 다양한 자가 면역 질환에 대한 포괄적인 분석도 가능해 졌습니다. 이는 정보의 풍부함과 심도 덕분에 가능해진 일입니다.”고 말합니다.
클래리베이트의 연구에서 연구원들은 인종 및 민족 그룹 간의 유행률 차이가 크지는 않았지만, 동반질환에서 차이가 상당함을 알게 되었습니다. 예를 들어 비 히스패닉 백인들 사이에서 가장 빈번하게 동발하는 면역 매개 염증성 질환은 염증성 장 질환(IBD)과 건성/건선 관절염(Pso/PsA)인 반면, 비 히스패닉 흑인, 히스패닉, 아시아계 성인들 사이에서는 전신 홍반성 루푸스(SLE)와 류마티스 관절염(RA)이었습니다.
논문은 “면역 매개 염증성 질환을 앓고 있는 환자들에게 오진이 비교적 빈번하게 발생하기 때문에, 면역매개 염증성 질환의 인종 및 민족적 변이에 대한 인식은 조기진단에 도움이 되고 질병관리를 개선할 수 있습니다.”로 마무리되었습니다.
Davila 박사는“여러 제약회사 들과의 협력을 통해 다양한 질병으로 고통받는 다양한 인구 집단을 이해하는 것의 중요성이 강조되었습니다.” 라며 “이는 인구 통계를 분석하고 특정 질병이나 상태와 관련된 위험요인을 조사하는 것을 포함합니다. 이 인사이트는 신약 시장 수요를 평가하는 데 도움이 됩니다. FDA와 같은 규제 기관들은 잠재적인 표본 편향을 해결하고 연구 적용가능성을 강화하며, 진단 및 치료 불평등 완화를 위해 철저한 인구 통계학적 평가를 의무화하고 있습니다. 이것이 저희가 Insights Platform을 통해 연령 및 성별에 따라 세분화된 220여개 질병에 대한 발병률 및 유행 추정치를 제공하는 포괄적인 역학 보고서를 제공하는 이유입니다. 플랫폼 구독자들은 이런 귀중한 데이터에 액세스할 수 있으며 인종 및 민족별 인사이트가 필요한 경우 초점을 맞추고 있는 모든 질병에 대한 맞춤형 분석을 쉽게 요청할 수 있습니다.”고 말했습니다.
클래리베이트의 역학 데이터 제품군은 45개국 3,500명 이상의 환자 세그먼트를 포함하여 220개 이상의 질병 및 바이오마커 정보를 제공해 생명과학 기업이 대상 시장의 규모를 파악하고 이해하는 업무를 지원합니다. 자세한 내용을 알아보시려면 이곳을 방문해 주십시오. 본 연구에 대한 상세한 사항은 이곳을 통해 보실 수 있습니다.