2023년과 2024년 초반의 생명과학산업의 파트너링을 살펴보면 거래의 수는 적지만 그 가치는 높음을 확인할 수 있습니다. 임박한 특허 절벽, 전 세계적인 고금리, 지정학정 긴장, 최근 제정된 인플레이션 감소법(IRA)의 의약품 가격에 대한 영향과 관련된 불확실성으로 인해 생명과학 기업들은 자사의 주요 분야에 대한 포트폴리오의 깊이를 더하기 위해 노력하고 있습니다. 또한, 생명과학 기업들은 파트너십 결정에 대해서는 신중한 태도를 유지하고 있습니다. 한편, 향후 몇 년간 제약기업들의 수익에 문제가 발생할 것으로 예상됨에 따라 전략적 파트너십을 통한 성장동력확보가 점점 더 매력적인 옵션으로 대두되고 있습니다.
이런 흐름에 따라, 2023년 생명과학산업의 인수합병(M&A) 및 거래 활동이 급증했습니다. BioWorld에 따르면 2023년 M&A 가치는 2022년에 비해 80% 증가했으며 거래 가치는 BioWorld 가 기록한 최고 수준을 달성했습니다.
전략적 치료분야를 두배로 늘리기
제약회사들은 차세대 블록버스터를 출시하고 경쟁업체와의 차별화를 가능케하는 파트너십에 대한 시야를 좁혀야 함을 깨닫게 되었습니다. 제약회사들은 증가하고 있는 규제를 정밀하게 살펴보고, 환자와 보험사의 기대치도 변화시켜야 합니다.
전략적 지출의 대표적인 예는 항암제 포트폴리오를 강화하기 위해 지속적인 지출을 감행한 Merck & Co./MSD입니다. Merck & Co./MSD는 2022년 Mersana Therapeutics 및 Kelun-Biotech와 항암용 ADC에 대한 고액 거래를 완료했으며, 2023년에도 바이오 파트너십 활동을 주도했습니다. 이번에 Merck & Co./MSD는 Daiichi Sankyo의 고형 종양을 표적으로 하는 ADC에 최고가를 지불했는데, 이 거래의 가치는 2022년 15개 거래를 모두 합친 것과 동일합니다. Merck/MSD는 이외에도 항암제를 위해 Image Biosciences Inc 및 Harpoon Therapeutics 인수했습니다.
신경과학 분야에서는, Bristol Myers Squibb (BMS)는 Karuna Therapeutics를 인수하며 KarXT를 포트폴리오에 추가했습니다. 초기에 KarXT 치료제로 개발된 이 약물은 관련 규제를 검토 중이며, 알츠하이머 연관 정신병, 알츠하이머병 초조 및 제1형 양극성 장애에 대한 연구가 진행 중입니다. 이번 인수를 통해 BMS는 디스커버리 스페이스의 20개 프로그램과 클리닉의 5개 프로그램을 포함한 신경퇴행성 및 신경근육 질환을 다루는 기존 프로그램을 보완했습니다. 이런 프로그램에 기여한 것은 BMS가 신경 퇴행 치료를 위해 Evotec SE와 파트너십을 맺은 덕분으로, BMS는 2023년에 Evotec SE와 거래를 갱신했는데 이 계약은 거래가치 상위 10위 거래 중 하나로 꼽혔습니다.
생물학 제제를 통한 수익확대
인플레이션 감소법(IRA)에 따라 저분자 의약품은 9년 후에 가격 협상이 가능해지고 생물학적 제제에는 13년의 면책 조항이 부여됩니다. 이는 수익 극대화를 원하는 기업들의 ADC 및 기타 항체에 대한 관심을 더욱 촉발할 수 있습니다. ADC 및 다중 특이성 항체는 최근 이뤄진 주요 거래에서 자주 등장하고 있습니다.
2023년의 최고가 ADC 거래는 Merck/MSD와 Daiichi Sankyo 간의 거래입니다. 2위를 차지한 거래는 Bristol Myers Squibb(BMS)의 거래입니다. BMS는 이전에 인수한 ADC 2개로만 구성되어 있던 항암제 파이프라인을 중국 본토 소재 SystImmune, Sichuan Biokin Pharmaceutical Co Ltd 자회사, 독일 소재 Tubulis와 ADC 관련 거래를 맺으며 항암용 ADC포트폴리오를 강화했습니다. 이 거래는 Tubulis의 첫 번째 파트너십으로 이들의 ADC 기술이 임상 개념 증명에 더 가까워졌음을 시사하며 향후 협력의 문을 열었습니다.
암스테르담에 본사를 둔 Lonza의 자회사인 Synaffix B.V는 바쁜 2023년을 보냈습니다. Synaffix B.V는 임상 단계에 있는 항체 접합 기술인 GlycoConnect™와 이 플랫폼에서 개발된ADC에 접근하고 활용할 수 있도록 하기 위해 다수의 파트너십을 체결했습니다. MacroGenics Inc 및 Amgen과의 5개 계약 중 2개는 2023년에 행해진 최고가 거래에 속했으며 SOTIO Biotech, Hummingbird Bioscience 및 ABL Bio와도 수익성 있는 거래를 체결했습니다. 이 회사는 Genmab A/S, Kyowa Kirin Co Ltd, ProfoundBio, Innovent Biologics Inc, ADC Therapeutics SA, Emergence Therapeutics AG 등…의 기업들 과도 라이센싱 계약을 체결했습니다.
이중특이성 항체에 대한 규제 승인이 두 자릿수에 도달함에 따라 제약 바이오 산업은 이 분야에서 지속적인 혁신과 파트너십을 통해 단일 클론 항체의 한계를 극복할 수 있는 이런 치료법을 개발하고 있습니다. 2023년 상위 5개 다중 특이성 항체 거래 중 2개는 중국 본토에 본사를 둔 WuXi Biologics와 GSK plc 사이, Celltrion 과 Cyron Therapeutics사이의 항암제 표적에 대한 삼중 특이성 항체 또는 사중 특이성 항체와 관련됩니다.
주목할 만한 다른 계약으로는 상하이에 본사를 둔 Elpiscience Biopharma Ltd와 도쿄에 본사를 둔 Astellas Pharma Inc와의 파트너십이 있습니다. 본 계약은 전 임상단계에 있는 이중 항체 자산 2개에 관한 것으로 Astellas Pharma가 이 두개의 ADC에 대한 라이센스를 부여하며 추가적으로 2개 더 라이센스 할 수 있는 옵션이 있습니다. 이번 협약에 포함된 2개의 이중항체 프로그램은 모두 Elpiscience Biopharma의BiME®(Bispecific Macrophage Engager)플랫폼을 기반으로 하며 양사가 초기 단계의 연구를 진행할 예정입니다. 이번 파트너십으로 양사는 대식세포에 대한 관심을 공유할 뿐 아니라 Claudin 18.2를 BiME플랫폼의 타겟으로 삼고자 하는 의지를 기반으로 협력할 것입니다.
또한 BioNTech는 항암제를 위한 전임상 단계 이중 특이성 항체 후보에 대한 독점 옵션에 대해 Biotheus Inc와 계약을 체결했습니다. 이는 항암제 표적을 위해 2023년 BioNTech가 체결한 여러 고부가가치 ADC 거래에 추가되는 거래로 ADC, 암 백신, 세포 치료법 등을 BioNTech의 포트폴리오에 포함시키며 항암제 후보 파이프라인을 다양화하고 확장시키는 것을 목표로 합니다.
혁신의 중심에 있는 파트너링
제약회사들은 전문성, 기술 및 자본 공백을 메우기 위해 바이오텍에 의존하고 있습니다. 이는 생명과학 회사들이 자산을 늘리고 혁신을 지속하기 위해 파트너십을 맺거나 인수를 추진할 수 있는 기회를 지속적으로 유도할 것입니다. 제약회사들이 자금을 어떻게 사용할지에 대해 점점 더 신중해 짐에 따라, 바이오텍 기업들은 자신의 강점을 제약사의 우선순위와 일치시킴으로써 이익을 얻을 수 있을 것으로 예상됩니다.
제약사와 바이오텍이 어려운 자금 조달 환경을 어떻게 헤쳐나가고 있는지에 대해 보다 자세히 살펴보고 싶으신 분들은 클래리베이트의 최근 웨비나 “불확실한 시기의 자금 조달: 어떻게 생명과학 회사가 자금 조달 문제를 극복할 수 있을까요? ”를 시청하시기 바랍니다.