KARAN VERMA
수석분석가
클래리베이트
제2형 당뇨병에 일반적으로 처방되는 GLP-1 (글루카곤 유사 펩타이드1) 수용체 작용제는 천연 장 호르몬을 성공적으로 모방해 인체내 인슐린 생산을 증가시킵니다. 처음에는 혈당 수치 조절을 돕기 위해 개발되었지만, 식욕억제를 촉진해 환자의 체중 감소로 이어지는 것으로 밝혀졌습니다. 최근 클래리베이트가 예측한 바에 따르면 이 의약품의 시장은 중국에서 약 17억달러에[i]이를 것으로, 최근 중국에서 세마글루타이드가 성공한 것이 이 시장 성장의 주요 요인으로 밝혀졌습니다. (Novo Nordisk의 Ozempic)
세마글루타이드는 2021년 중국에 출시되었지만, 최근에 성공을 거뒀으며 이는 체중감량에서 좋은 성과를 보인 GLP-1의약품에 대한 수요가 늘어났기 때문으로 보여집니다.
중국 GLP-1 혁명의 최전선에 서다
제2형 당뇨병 및 비만 환자의 수는 전세계 어디에서나 높은데, 이는 중국에서 비만관련 의약품과 관련된 거대한 상업적 기회가 존재함을 의미합니다. 클래리베이트에서는 중국의 비만 인구가 2033년까지 5억명[ii]을 돌파할 것이라 예측합니다. 이는 비만을 다루는 패러다임에 큰 변화가 있을 것임을 시사합니다. 현재 중국에서 체중 감량을 위해 승인된 GLP-1 의약품은 Huadong Medicine의 매일 투여하는 리라글루타이드와 Benamae Pharma의 하루 3회 투여하는 베이나글루타이드 2개에 불과합니다. [iii]그러나 1회와 3회의 차이는 상당하며 체중 감량 의약품에 대한 확실한 시장 기회를 남깁니다.
세마글루타이드 바이오시밀러 개발 붐의 주요 원인은 무엇일까요?
세마글루타이드 바이오시밀러가 중국에서 개발되는 것의 핵심에는 전국적인 비만 문제가 있습니다. 2026년 중국에서 세마글루타이드 특허가 만료되면[iv], Huadong Medicine이 소유한 Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering이 중국 내 제조사 중 처음으로 신약허가를 확보할 것으로 보입니다.[v] 이 회사는 2024년 4월 국가의약품관리국(NMPA)에 제2형 당뇨병 치료용 세마글루타이드 바이오시밀러의 시판 허가를 신청했으며, 이로 인해 향후 2~3년간 중국내 제조사의 세마글루타이드 바이오시밀러 임상 개발이 확대될 것으로 보입니다.
수많은 세마글루타이드 바이오시밀러관련 파이프라인이 중국에서 형성되고 있습니다.
*세마글루타이드 바이오시밀러는 제2형 당뇨병 및 비만 환자군을 모두 포함합니다. (기준:2024년 4월)
출처: 클래리베이트Cortellis
3자 대결– 가격이 혁신을 능가할까요?
향후 몇년간 경쟁이 격화될 것으로 예상되는 데, Novo Nordisk와Eli Lilly는 중국에서 자사의 체중 감량용 의약품을 출시할 예정입니다. Wegovy® (Novo Nordisk)는 체중 감량을 위해 세마글루타이드를 함유하고 있지만, Lilly 는티르제파타이드(제2형 당뇨병치료제 Mounjaro® / 비만 치료제 – Zepbound®)로 곧 승인을 받을 예정입니다. 중국내 제약사인 Innovent Biologics는 현재 Eli Lilly의 지원을 받아 중국에서 당뇨병 및 체중감량 GLP-1 의약품인 mazdutide에 대한 임상 3상을 진행하고 있습니다. 3가지 의약품의 심혈관 적응증에 대한 견고한 임상 데이터가 중국에서의 채택을 주도할 것으로 전망됩니다. 2026년부터 중국에서 세마글루타이드 바이오시밀러를 사용할 수 있게 되면 가격에 민감한 중국시장, 특히 체중감량 의약품에 대해 환급을 받을 수 없는 비만환자들의 인식에 변화가 있을 것으로 예상됩니다.
중앙집중식 약물 조달– NHSA가 세마클루타이드의 현재 입지를 흔들게 될까요?
Novo Nordisk가 중앙 집중식 의약품 조달을 시도한 마지막 시기는 중국의 가치기반 가격 책정제도(Value Based Pricing regimen) 제6차에 자사의 인슐린을 포함시키기 위한 것이었습니다. 대부분 장기 및 급속 작용 인슐린에 대해 상당한 가격 인하가 이뤄졌으며, 중국의 견고한 수십억달러 매출에 영향을 미쳤습니다. 세마글루타이드 바이오시밀러 승인과 출시가 준비되는 가운데 Ozempic이 블록버스터급 지위에 점점 가까워짐에 따라, NHSA(중국 국가 의료보장국)는 세마글루타이드 바이오시밀러를 위한 중앙 집중식 약품 조달을 시도할 것입니다. 이로 인해 제조업체들에게 가격 인하가 요구될 수 있겠지만, 환자들은 결국 감소된 비용으로 고품질의 의약품에 접근할 수 있으며, 공공 의료 기관 네트워크에 대한 공급이 보장될 것입니다.
중국의 체중감량 의약품 시장은 다국적 기업과 국내 제조업체 모두가 주도하는 중요한 확장을 겪고 있어, 많은 제약바이오 기업들이 이 흐름을 활용해 시장에 진입하고 점유율을 위해 경쟁할 것으로 예상됩니다. 중국 기업들은 물류에 있어 문제가 적기 때문에, 자국에서 성공을 거두기에 좋은 입지를 확보하고 있지만, GLP-1 의약품을 개발하고 판매하는 다국적 기업들은 브랜드 충성도와 강력한 입소문에 힘입어 지속적으로 시장접근성을 확대하고 있습니다.
중국의 GLP-1 수용체 작용제 시장에 대한 클래리베이트의 심층 분석을 보시려면China In-Depth | 제2형 당뇨병 및China In-Depth | 비만 / 과체중 콘텐츠를 참조하십시오. 중국의 헬스케어 시장 및 특정 질병 트렌드를 알고 싶으신 분은 클래리베이트에 문의주시기 바랍니다.
중국 시장에 출시되는 중국 및 다국적 기업 의약품에 대해 자세히 알아보시려면 주목해야 할 신약 2024 보고서를 다운로드하시기 바랍니다.
참고자료
[ii] Clarivate Epidemiology
[iii] China In-Depth: Obesity / Overweight