Cortellis CMC Intelligence-클래리베이트 코리아

초기 서류 제출 단계에서
부터 성공 보장

글로벌 화학, 제조 및 규제(CMC)요구에 관한 글로벌 단일 소스를 활용해,해당 규제 당국에 간편하게 접속해 검색에 소요되는 시간을 감소시키십시오.

130개 이상의 국가, 지역 및 기관의 여러가지 서류 제출 유형 및 제약 양식에 대한 CMC요구사항에 간편하게 액세스해 규제 지연 및 거부 위험을 줄일 수 있도록 지원합니다.

지역 규정 준수 보장
귀사의 요구사항에 부합하는 국가를 선별해 제조, 시험 또는 유통에 대한 공식 규정, 지역 요구사항 및 현지 관행을 찾아 효율적으로 추적하십시오.
임상 조사 또는 상업적 사용을 위한 요구사항 이해
소분자 및 생물학적 특정 요구사항을 다루는 전용 모듈을 활용해 임상조사 또는 상업적 사용을 위한 특정 CMC요구사항에 대한 가시성을 확보하십시오.
제품 승인 지연 방지 및 성공적인 의약품 출시
초기 단계부터 자신있게 CMC규제 서류를 준비하고 임상시험 및 약물 등록 신청서를 한 국가 또는 여러 국가에 효율적으로 제출하십시오.

“Cortellis CMC Intelligence를 사용하면 어떤 정보가 정확한지 쉽게 파악하여 참조를 할 수 있습니다.”

“콘텐츠가 마음에 들었습니다. 레이아웃이 분명할 뿐 아니라, 여러 국가에서 필요한 다양한 서류작업들을 보여주었습니다.”

“제품을 사용하기 쉬울 뿐 아니라 매우 좋았습니다. 모든 요구사항을 한곳에서 비교할 수 있습니다.”

규제를 준수하면서도 의료 기술평가 성공을 보장합니다.

신뢰할 수 있는 관계를 통해 글로벌 혁신을 촉진

제약바이오 인텔리전스

위험을 예측하고 새로운 경쟁 가치를 창출하기 위한 의약품 및 등급 안전 정보를 제공하는 독특한 번역 툴

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