제1상 시험에서 규제기관의 승인을 받아 성공적으로 신약을 출시할 가능성이 10.5%에 불과하다는 점을 감안하면, 의약품 개발 프로세스에서 위험 요인을 제거할 수 있는 새로운 접근 방식이 필요합니다. 빠른 실패 (fail fast)전략을 도입하면, 기업들이 프로그램에서 잠재적인 장애물을 조기에 식별하여 시장 출시를 방해하기 전에 완화함으로써 기업들이 장래성 있는 임상시험을 시행할 수 있도록 지원합니다.
본 보고서는생명 과학 회사들이 임상시험에 있어서의 위험성을 줄이고 승인가능성을 높이기 위해 취할 수 있는 몇가지 단계에 대한 정보를 담고 있습니다. 본 보고서는 다음과 같은 주제를 다루고 있습니다.
- 시장 선정
- 규제기관 참여
- 환자 모집 및 유지
- 치료 선호도
- 프로토콜 유연성
연구 연속체 전반에 걸쳐 전문성을 갖추는 것이 어려운 과제임을 인식하고 클래리베이트에서는 업계 간 협업 접근 방식의 이점을 활용하는 5가지 주요 주제에 대한 전문가 인사이트, 최신 동향, 업계사례 연구 및 시사점을 모았습니다. 일련의 정보를 기입하시고, 보다 자세한 인사이트를 탐색해 보시기 바랍니다.